Taiwani - Kichina - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - abemaciclib - 膜衣錠 - abemaciclib (9200045000) mg - abemaciclib - 1. 早期乳癌：併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 )，可做為荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。2. 晚期乳癌：(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor)，可做為治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant，可治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - duloxetine hydrochloride - 膠囊劑 - duloxetine hydrochloride (2816402110) mg - duloxetine - 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - duloxetine hydrochloride - 膠囊劑 - duloxetine hydrochloride (2816402110) mg - duloxetine - 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。

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肯化有限公司 台北市信義區基隆路一段432號10樓1008室 (84780867) - （粉） - paracetamol - 解熱、鎮痛劑。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - amivantamab - 注射劑 - 主成分 () ; amivantamab (1013009400) mg - amivantamab - 單一療法適用於罹患帶有表皮生長因子受體(egfr) exon 20插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(nsclc)的成人病人，作為含鉑類化學療法治療失敗後之治療。

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台灣禮來股份有限公司 臺北市松山區復興北路365號11樓 (43430803) - selpercatinib - 膠囊劑 - 主成分 () ; selpercatinib (1013009800) mg - selpercatinib - (1)適用於治療晚期或轉移性 ret 基因融合陽性非小細胞肺癌(nsclc)的成人病人。(2)適用於治療需要接受全身性療法之晚期或轉移性 ret 基因突變甲狀腺髓質癌(mtc)的成人病人。(3)適用於治療需要接受全身性療法且以放射性碘治療無效(若適合接受放射性碘)之晚期或轉移性 ret 基因融合陽性甲狀腺癌的成人病人。

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台灣禮來股份有限公司 臺北市松山區復興北路365號11樓 (43430803) - selpercatinib - 膠囊劑 - 主成分 () ; selpercatinib (1013009800) mg - selpercatinib - (1)適用於治療晚期或轉移性 ret 基因融合陽性非小細胞肺癌(nsclc)的成人病人。(2)適用於治療需要接受全身性療法之晚期或轉移性 ret 基因突變甲狀腺髓質癌(mtc)的成人病人。(3)適用於治療需要接受全身性療法且以放射性碘治療無效(若適合接受放射性碘)之晚期或轉移性 ret 基因融合陽性甲狀腺癌的成人病人。

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台灣古爾貝特股份有限公司 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 (16782297) - ioversol - 注射劑 - ioversol (9200034700) mg - ioversol - 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - onasemnogene abeparvovec - 滅菌懸液注射劑 - 主成分 () ; onasemnogene abeparvovec (5236003000) (onasemnogene abeparvovec.........2.0 x 10^13 vg)q.s. - onasemnogene abeparvovec - 治療2歲以下，經基因確診之sma脊髓性肌肉萎縮症病人，其smn2為2或3套，但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - linagliptin - 膜衣錠 - linagliptin (6820602000) mg - linagliptin - 第二型糖尿病。